随着“4+7”等政策全面推进，部分药企开始调整公司产品布局，以适应市场发展趋势。近日，恒瑞医药董事长孙飘扬公开表示，基于投入和产出的衡量，恒瑞医药已经停掉一批仿制药开发项目。业内人士认为，随着带量采购的全国扩围，未来普通仿制药进入微利时代，高技术壁垒的仿制药和创新药成为药企的研发方向。
调整产品布局
针对公司2018年将一般仿制药全线停掉的说法，孙飘扬近日回应称，目前整个仿制药批准的比较多且快，上市后的准入较慢。临近专利期的品种在前几年基本仿制完毕，剩下的临期品种在市场上的价值不高，基于投入和产出的衡量，恒瑞医药因此停掉了一批仿制药开发项目。
恒瑞医药以仿制药起家，仿制药可以说是恒瑞医药的“开山功臣”。资料显示，早期的恒瑞医药主要仿制广谱抗癌药和手术用药，如多西他赛、伊立替康、碘佛醇等。截至2014年，恒瑞医药获批临床和生产的仿制药品种达到100余个，涵盖了肿瘤、造影、麻醉、糖尿病和心血管等多个医学领域，也让公司具备了丰富的产品线。
如今，仿制药的收入仍在恒瑞医药的总营收中占据了相当大的比例。财报数据显示，恒瑞医药的1.1类新药艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）年销量达到17亿元，但还没有超越公司仿制药的销售数据。2018年，仿制药为恒瑞医药贡献了86%的营收，创新药部分占14%。
孙飘扬表示，公司通过仿制药解决了生存的问题。这两年，仿制药招标各个方面的价格压力较大，公司现在相当一部分还是由仿制药来支撑发展，但是从2018年开始到2019年，公司批准了五个创新药，创新药销售比重在增长中取得关键作用，没有创新就没有发展。
步入微利期
在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下，多个企业产品销量、价格大幅下滑，销售和利润压力下，企业不得不开始衡量自身发展战略。
今年9月，在国家医保局等部门指导下，新一轮带量采购在上海开标，此次带量采购的试点范围扩大至全国。此次扩面中选结果中，齐鲁制药的血脂调节药阿托伐他汀降幅最大，在去年中标价0.55元/片的基础上降价78.18%；恩替卡韦分散片由复星医药(港股02196)的子公司重庆药友竞得，重庆药友给出了0.38元/片的价格，在去年正大天晴给出的0.62元/片的基础上再降38.7%。
谈及4+7对整个产业的影响，方源资本董事总经理吕明方表示，未来仿制药长期价格一定是快速向下的。物以稀为贵，企业亟须改变自身生存发展状况，成为一个更有企业管理协会名誉会长于明德指出，中国医药行业药品研发过多趋同，过多的趋同研发会浪费人力物力财力，这一点值得被关注。“以研发火热的PD-1而言，目前国内已经批了3家，后面还有30多家排队。”资料显示，目前国内在研PD-（L）1产品的企业还有复宏汉霖、百济神州(港股06160)等100多家。
人才是药企们转型道路中的重要挑战。吕明方指出，如果企业走创新之路，本质上受限于研发人才以及研发投入两个重要因素。在普华永道中国医药与医疗管理咨询业务主管合伙人徐佳看来，由仿制药转道创新药过程中，药企面对的是整个管控体系、组织架构的变化。人才、流程是否准备充分，企业不仅要有好的顶层设计、正确的方向持续发力，还需要企业内功以及自身完善的系统。
康哲药业(港股00867)集团董事局主席林刚则认为，在创新过程中，企业并不一定要自建研究所内部创新，为了获得有垄断性的长线产品，可以在全世界范围内挑选比较好的药品引入。
本文来源：北京商报 
