据IPO早知道消息,近日,依生生物制药有限公司(Yisheng Biopaharma,下称“依生生物”)已向美国SEC递交F-4并购注册声明文件,推进通过SPAC(特殊目的收购公司)方式在纳斯达克的上市计划。若经SPAC股东在股东大会的投票批准,依生生物将有望完成上市进程。
今年9月,依生生物宣布其与特殊目的收购公司Summit Health Acquisition Corp.(纳斯达克代码:SMIH;下称“Summit”)签订业务合并协议,合并交易募资最多2.3亿美元,预计最早在2023年第一季度完成上市。Summit是由康桥资本创始人傅唯牵头发起成立的SPAC,它的基石投资者包括雪湖资本、璞林资本。基石投资人将为此次合并交易筹资共计3000万美元。
依生生物为一家创新型传染性疾病和肿瘤领域生物制品的研发型全球化企业,在中国、新加坡、美国、阿联酋、菲律宾设有业务运营中心。
依生生物自主开发的皮卡(PIKA)免疫调节技术平台,拥有70多项技术及产品创新相关专利,公司基于此平台开发新型佐剂相关的多款创新型疫苗。
2022年11月,依生生物开发的皮卡重组蛋白新冠疫苗(CHO细胞,S蛋白)获得美国FDA对mRNA及腺病毒载体疫苗加强针的临床试验批准。此疫苗是首个在中国研发且获得美国FDA授权的重组蛋白新冠候选疫苗。皮卡重组蛋白新冠疫苗仅需5微克低剂量,在接种第7天就能快速获得较高免疫效果。而它也是依生生物利用皮卡佐剂专利技术开发出的能够对抗所有变异株的通用性疫苗。此外,公司已在阿联酋、新加坡、新西兰、土耳其、突尼斯等国已获得皮卡重组新冠疫苗的临床批件。公司于2020年7月首先向中国药监部门就皮卡重组蛋白新冠疫苗滚动递交申请,目前在审批中。
依生生物已上市的狂犬病疫苗产品“依生君安”是中国第一个冻干、无佐剂人用狂犬病纯化疫苗,在中国已实现超9000万人次的接种。截至2022年9月30日,依生君安在中国市场已实现1600万剂销售。
公司在研产品针对狂犬病、COVID-19、乙肝、肿瘤、带状疱疹、流感等疾病。(下一代)皮卡狂犬疫苗、皮卡重组新冠疫苗、治疗晚期实体瘤的PIKA ON-001、预防性乙肝疫苗PIKA YS-HBV-001已处于临床研究阶段。
其中,皮卡狂犬病疫苗是全球首创的治疗性狂犬疫苗,可用于狂犬病暴露后快速提供免疫保护,该产品已被世界卫生组织列为新型疫苗,并被国家药监局列为治疗用生物制品。皮卡狂犬病疫苗已于2022年7月在新加坡获批III期临床试验,中国临床试验也在同步推进,公司也在为该产品的大规模投产做准备。依生生物皮卡狂犬疫苗、重组新冠疫苗的生产基地也已建设完成。